- Kyowa Kirin dirige maintenant les activités commerciales relatives à CRYSVITA dans 40 pays et régions du monde
- L’entreprise entend accorder la priorité aux besoins des patients dans toutes ses activités commerciales et éducatives
Bedminster (New Jersey), le 27 avril 2023 — Kyowa Kirin, Inc., une entreprise affiliée à Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin, TSE: 4151), l’une des 50 plus grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées au monde, prend aujourd’hui la relève d’Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. et assumera désormais la responsabilité commerciale de PrCRYSVITA™ (injection de burosumab) aux États-Unis et au Canada. Cette transition était prévue depuis le début de l’entente de collaboration intervenue entre les deux entreprises il y a dix ans. Initialement découvert et mis au point par Kyowa Kirin, CRYSVITA est utilisé pour le traitement de l’hypophosphatémie liée au chromosome X (XLH) chez les patients adultes et les enfants âgés de six mois et plus, et pour le traitement de l’hypophosphatémie liée à la protéine FGF23 dans l’ostéomalacie oncogénique (OO) associée aux tumeurs qu’il n’est pas possible de guérir chirurgicalement ou dont sont atteints des patients adultes. La transition mettra à profit le portefeuille commercial actuel de l’entreprise et sa volonté de répondre aux besoins des personnes atteintes d’une maladie rare.
« Notre collaboration avec Ultragenyx a été un grand succès pour les enfants et les adultes atteints d’XLH ou d’OO. Les contributions déterminantes de ce partenaire ont permis d’accélérer l’exécution des essais de phases ultérieures, d’obtenir les autorisations réglementaires nécessaires et d’offrir un traitement à des milliers de patients, souligne Steve Schaefer, président de Kyowa Kirin North America. Kyowa Kirin entend poursuivre sur cette lancée et profiter de l’accès élargi à CRYSVITA ainsi que des connaissances acquises auprès des patients atteints de XHL ou d’OO de partout dans le monde pour approfondir la recherche et améliorer l’éducation et le soutien offerts aux patients en Amérique du Nord. »
À propos du partenariat
En 2013, Kyowa Kirin a conclu un accord de collaboration avec Ultragenyx afin d’accélérer l’exécution des études cliniques de phases ultérieures et la distribution de CRYSVITA aux patients. Ultragenyx a donc dirigé les études de phase III et assuré le lancement du médicament aux États-Unis, au Canada, en Amérique latine et en Turquie, tandis que Kyowa Kirin profitait de sa présence et de ses capacités sur la scène internationale pour lancer CRYSVITA en Europe, en Asie, en Australie et au Moyen-Orient, en plus de s’occuper de la fabrication et de la distribution à l’échelle mondiale.
Cet accord prévoyait notamment que la responsabilité commerciale de CRYSVITA aux États-Unis et au Canada reviendrait à Kyowa Kirin cinq ans après la première utilisation commerciale du produit. Entretemps, l’entreprise a connu une forte croissance en Amérique du Nord et a réalisé des investissements importants dans l’acquisition de talents et la mise en place des technologies et des infrastructures nécessaires pour soutenir ses activités et ses services aux patients dans le domaine des maladies rares. Elle a notamment mis sur pied Kyowa Kirin Cares, son programme complet de soutien aux patients initialement destiné à sa franchise en oncologie. À compter du 27 avril 2023, la prestation de tous les services de soutien destinés aux patients traités par CRYSVITA et à leurs aidants au Canada se fera par l’entremise de ce programme.
En plus de diriger les activités commerciales en Amérique latine et en Turquie, Ultragenyx continuera de soutenir Kyowa Kirin au cours des 12 prochains mois pour certaines activités commerciales en Amérique du Nord.
À propos de l’XLH et de l’OO
L’hypophosphatémie liée au chromosome X est une maladie génétique chronique rare qui touche les os et les muscles des enfants et des adultes qui en sont atteints. L’ostéomalacie oncogénique est quant à elle une pathologie extrêmement rare et difficile à diagnostiquer, causée par la présence de tumeurs à croissance lente apparaissant un peu partout dans l’organisme.
Chez les patients atteints d’XLH ou d’OO, l’organisme n’assimile pas bien le phosphore, un minéral essentiel à la santé des os. Cette mauvaise assimilation est due à une production exagérée du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23), ce qui entraîne une excrétion excessive du phosphore dans l’urine. Lorsque le taux de phosphore dans le sang est trop faible (hypophosphatémie), on observe un ramollissement et un affaiblissement des os en croissance des enfants (on parle alors de rachitisme) et des os matures des adultes (il s’agit dans ce cas d’ostéomalacie).
Chez l’enfant, l’XLH se manifeste habituellement par des jambes arquées ou des genoux cagneux. Au fil du temps, l’affaiblissement des os peut aussi entraîner des anomalies dans les os des jambes, un retard de croissance et une insuffisance staturale. Chez l’adulte, l’XLH peut entraîner une ostéomalacie, des fractures et des pseudo-fractures, ainsi qu’une hypophosphatémie. Les patients atteints d’OO peuvent finir par présenter des anomalies osseuses et divers symptômes, comme une hypophosphatémie sévère, une ostéomalacie et des fractures. Étant donné que les symptômes apparaissent progressivement et peuvent entraîner des incapacités de longue durée, il est primordial que l’OO soit traitée sans délai.
À propos de CRYSVITA
CRYSVITA est un anticorps monoclonal recombinant entièrement humain de type IgG1 qui a été découvert par Kyowa Kirin et qui se lie à la protéine FGF23 pour en inhiber l’activité biologique. Ce faisant, CRYSVITA aide à rétablir la réabsorption du phosphate dans les reins et augmente la production de vitamine D active, ce qui améliore l’absorption intestinale du phosphate et du calcium.
Indication de CRYSVITA au Canada
CRYSVITA (injection de burosumab) est indiqué pour le traitement de l’hypophosphatémie liée au chromosome X (XLH) chez les patients adultes et les enfants âgés de six mois et plus, et pour le traitement de l’hypophosphatémie liée à la protéine FGF23 dans l’ostéomalacie oncogénique (OO) associée aux tumeurs qu’il n’est pas possible de guérir chirurgicalement ou dont sont atteints des patients adultes. Un professionnel de la santé, ayant de l’expérience dans la prise en charge des patients qui sont atteints de maladies métaboliques des os, doit commencer le traitement et en assurer la surveillance.
Veuillez consulter la monographie de CRYSVITA pour obtenir des renseignements sur les contre-indications, les mises en garde et précautions, les effets indésirables, les interactions, la posologie et les conditions d’usage clinique. On peut aussi se procurer la monographie auprès de notre service d’information médicale au 1-833-388-5872.
À propos de Kyowa Kirin
Kyowa Kirin, une multinationale pharmaceutique spécialisée basée au Japon et fondée il y a plus de 70 ans, s’emploie à mettre au point et à offrir des médicaments novateurs qui changent des vies. Nous mettons en pratique nos connaissances scientifiques de pointe, notamment notre expertise en recherche et en génie des anticorps, afin de répondre aux besoins des patients et de la société dans plusieurs domaines thérapeutiques, dont la néphrologie, l’oncologie, l’immuno-allergologie et la neurologie. Grâce à notre présence dans quatre régions – soit au Japon, en Asie-Pacifique, en Amérique du Nord et dans la région comprenant l’Europe, le Moyen- Orient et l’Afrique (EMA) – nous nous concentrons sur notre principale raison d’être tout en veillant à accrocher un sourire au visage des gens, unis par nos valeurs communes d’engagement envers la vie, de travail d’équipe (qu’on appelle Wa en japonais), d’innovation et d’intégrité. Pour en savoir davantage au sujet de Kyowa Kirin North America, visitez le https://kkna.kyowakirin.com/.
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Kyowa Kirin North America
Lauren Walrath
Vice-présidente, Affaires publiques – Amérique du Nord
Téléphone : +1 375-2309
Courriel : lauren.walrath.g4@kyowakirin.com
